Đăng ký FDA là bắt buộc cho tất cả doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế vào thị trường Mỹ. Khai.global là FDA Authorized Agent hợp lệ — xử lý trọn gói từ đăng ký đến gia hạn hàng năm.
Bất kỳ doanh nghiệp nào xuất khẩu các loại hàng hóa sau vào Hoa Kỳ đều phải đăng ký với FDA
Thực phẩm, đồ uống, thực phẩm chức năng, gia vị xuất khẩu vào Mỹ đều bắt buộc đăng ký cơ sở với FDA.
Sản phẩm chăm sóc da, trang điểm, chăm sóc tóc và nước hoa xuất khẩu sang Mỹ cần tuân thủ FDA MoCRA 2022.
Thuốc, dược liệu, sản phẩm OTC và các chế phẩm y tế xuất khẩu vào thị trường Mỹ yêu cầu đăng ký cơ sở FDA.
Thiết bị y tế, dụng cụ phẫu thuật và trang thiết bị chẩn đoán nhập khẩu vào Mỹ cần FDA 510(k) hoặc đăng ký cơ sở.
Trọn gói 6 dịch vụ — từ đăng ký đến hỗ trợ hàng năm
Hoàn tất đăng ký FDA trong 7–10 ngày làm việc
Xác định loại sản phẩm, phạm vi đăng ký FDA và yêu cầu ghi nhãn phù hợp.
Thu thập thông tin cơ sở sản xuất, danh mục sản phẩm và chuẩn bị hồ sơ đăng ký đầy đủ.
Khai.global nộp hồ sơ qua hệ thống FDA FURLS — với tư cách US Agent hợp lệ.
Nhận số đăng ký FDA chính thức — bắt đầu xuất khẩu hàng hóa vào Mỹ hợp pháp.
Những câu hỏi phổ biến về đăng ký FDA tại Mỹ
Đội ngũ có hơn 5 năm kinh nghiệm xử lý hồ sơ FDA — am hiểu quy định theo từng loại sản phẩm.
Hoàn tất đăng ký trong 7–10 ngày làm việc — nhanh hơn mức trung bình của ngành 30%.
Không chỉ đăng ký — Khai.global đồng hành suốt vòng đời sản phẩm: gia hạn, cập nhật, mở rộng danh mục.
Để lại thông tin — chúng tôi liên hệ trong vòng 2 giờ làm việc