Đăng Ký FDA —
Xuất Khẩu Thực Phẩm, Mỹ Phẩm
Sang Mỹ Hợp Pháp

FDA Registration là việc đăng ký cơ sở sản xuất và sản phẩm với FDA — đây là yêu cầu bắt buộc để được phép xuất khẩu vào Mỹ. FDA Approval là quy trình FDA phê duyệt một sản phẩm cụ thể (chỉ áp dụng cho dược phẩm và thiết bị y tế cao cấp), mất nhiều năm và chi phí rất lớn. Đa số thực phẩm và mỹ phẩm chỉ cần Registration, không cần Approval.

Các sản phẩm bắt buộc đăng ký FDA bao gồm: thực phẩm (kể cả thực phẩm chức năng, đồ uống, bánh kẹo), mỹ phẩm (kem dưỡng, son môi, dầu gội, sữa rửa mặt), dược phẩm (thuốc, thực phẩm bổ sung), thiết bị y tế (dụng cụ y khoa, máy móc y tế), và thức ăn cho động vật. Nếu bán bất kỳ sản phẩm nào thuộc nhóm này vào Mỹ mà không có FDA Registration, hàng hóa sẽ bị giữ lại tại cảng.

FDA Registration phải được gia hạn hàng năm. Kỳ gia hạn là từ ngày 1/10 đến 31/12 mỗi năm. Nếu không gia hạn đúng hạn, đăng ký sẽ bị mất hiệu lực và cơ sở không được phép xuất khẩu vào Mỹ. Chúng tôi sẽ nhắc nhở anh/chị trước thời hạn gia hạn và hỗ trợ thực hiện miễn phí (chỉ trả phí gia hạn của FDA nếu có).

US Agent là người hoặc tổ chức có địa chỉ tại Mỹ, được chỉ định làm đại diện liên lạc giữa cơ sở nước ngoài và FDA. Đây là yêu cầu bắt buộc — mọi cơ sở sản xuất/chế biến ngoài Mỹ phải có US Agent. US Agent phải sẵn sàng liên lạc với FDA 24/7 trong giờ làm việc. Khi sử dụng dịch vụ của chúng tôi, phí US Agent đã bao gồm trong gói $567.

Không. Quy trình FDA Registration không yêu cầu gửi mẫu sản phẩm. Anh/chị chỉ cần cung cấp thông tin về cơ sở sản xuất (tên, địa chỉ, loại hình) và danh sách sản phẩm (tên, thành phần, danh mục). Toàn bộ quy trình đăng ký được thực hiện online trên hệ thống của FDA.

Phí gia hạn hàng năm phụ thuộc vào loại sản phẩm. Đối với thực phẩm và mỹ phẩm, FDA không thu phí gia hạn (miễn phí), chỉ cần thực hiện thủ tục gia hạn online. Đối với thiết bị y tế, FDA có thu phí hàng năm (FDA Annual Registration Fee) tùy theo năm, thường từ $5,000 - $7,000. Chúng tôi sẽ tư vấn cụ thể dựa trên loại sản phẩm của anh/chị.